Este é um estudo de série de casos com 12 pacientes mulheres, idade inferior a 60 anos, e tendo início dos sintomas variando de 6 a 15 dias após a vacinação com necessidade de internação.
Das 11 pacientes com teste de anticorpos para trombocitopenia induzida por heparina (HIT) do ensaio imunoenzimático (ELISA) do fator 4 plaquetário da heparina, todos foram positivos.
No seguimento do estudo, os desfechos foram:
- óbito (n = 3),
- cuidados em unidade de terapia intensiva (UTI) (n = 3),
- internação fora da UTI (n = 2) ,
- alta para casa (n = 4).
Importância: Trombose do seio venoso cerebral (TVC) com trombocitopenia, uma condição rara e grave, foi descrita na Europa após o recebimento da vacina ChAdOx1 nCoV-19 (Oxford/AstraZeneca), que usa um vetor adenoviral de chimpanzé. Um mecanismo semelhante à trombocitopenia autoimune induzida por heparina (HIT) foi proposto. Nos EUA, a vacina Ad26.COV2.S COVID-19 (Janssen/Johnson & Johnson), que usa um vetor adenoviral humano, recebeu a Autorização de Uso de Emergência (EUA) em 27 de fevereiro de 2021. Até 12 de abril de 2021, aproximadamente 7 milhões de doses da vacina Ad26.COV2.S foram administradas nos EUA e 6 casos de CVST com trombocitopenia foram identificados entre os receptores, resultando em uma pausa nacional temporária na vacinação com este produto em 13 de abril de 2021.
Objetivo: Descrever os relatos de CVST com trombocitopenia após o recebimento da vacina Ad26.COV2.S.
Desenho, Cenário e Participantes: Série de casos de 12 pacientes dos EUA com CVST e trombocitopenia após o uso da vacina Ad26.COV2.S nos EUA relatados ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos da Vacina (VAERS) de 2 de março a 21 de abril de 2021 (com acompanhamento -up reportado até 21 de abril de 2021).
Exposições: Recebimento da vacina Ad26.COV2.S.
Principais resultados e medidas: evolução clínica, exames de imagem, exames laboratoriais e resultados após o diagnóstico de CVST obtido a partir de relatórios VAERS, revisão de prontuários e discussão com médicos.
Resultados: A idade dos pacientes variou de 18 a menos de 60 anos; todas eram mulheres brancas, relatadas em 11 estados. Sete pacientes apresentavam pelo menos 1 fator de risco CVST, incluindo obesidade (n = 6), hipotireoidismo (n = 1) e uso de anticoncepcional oral (n = 1); nenhum tinha documentado exposição prévia à heparina. O tempo desde a vacinação com Ad26.COV2.S até o início dos sintomas variou de 6 a 15 dias. Onze pacientes apresentaram inicialmente cefaléia; 1 paciente inicialmente apresentou dor nas costas e posteriormente desenvolveu dor de cabeça. Dos 12 pacientes com CVST, 7 também tiveram hemorragia intracerebral; 8 tiveram tromboses não-CVST. Após o diagnóstico de CVST, 6 pacientes receberam inicialmente tratamento com heparina. O nadir de plaquetas variou de 9 ×103/µL a 127 ×103/µL. Todos os 11 pacientes testados para o anticorpo HIT heparina-fator 4 plaquetário por ensaio imunoenzimático (ELISA) tiveram resultados positivos. Todos os pacientes foram hospitalizados (10 em unidade de terapia intensiva [UTI]). Em 21 de abril de 2021, os desfechos foram óbito (n = 3), cuidados continuados na UTI (n = 3), continuação da hospitalização fora da UTI (n = 2) e alta para casa (n = 4).
Conclusões e Relevância: Os 12 casos iniciais de CVST nos EUA com trombocitopenia após a vacinação com Ad26.COV2.S representam eventos graves. Esta série de casos pode informar a orientação clínica à medida que a vacinação Ad26.COV2.S é retomada nos EUA, bem como investigações sobre a potencial relação entre a vacina Ad26.COV2.S e CVST com trombocitopenia.
(See I, Su JR, Lale A, Woo EJ, Guh AY, Shimabukuro TT, Streiff MB, Rao AK, Wheeler AP, Beavers SF, Durbin AP, Edwards K, Miller E, Harrington TA, Mba-Jonas A, Nair N, Nguyen DT, Talaat KR, Urrutia VC, Walker SC, Creech CB, Clark TA, DeStefano F, Broder KR. US Case Reports of Cerebral Venous Sinus Thrombosis With Thrombocytopenia After Ad26.COV2.S Vaccination, March 2 to April 21, 2021. JAMA. 2021 Jun 22;325(24):2448-2456)
Acesso o artigo pelo link abaixo:
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2779731
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