Tranveer e Colaboradores (University of Maryland School of Pharmacy, Baltimore, MD) relatam que embora tenha havido progresso nas últimas décadas na transparência dos ensaios clínicos e haja alguns sucessos para as vacinas COVID-19, ainda há muito espaço para melhorias.
A falta de transparência adequada sobre os testes de vacinas COVID-19 e sua regulamentação não pode ser descartada como problemas infelizes e emblemáticos da cultura atual da biomedicina.
Em um momento de crescente escrutínio público, a transparência da tomada de decisões regulatórias que levam à aprovação de tratamentos medicamentosos e vacinas para o COVID-19 é importante para garantir a confiança do paciente e das partes interessadas.
É um imperativo científico, moral e ético que o acesso a dados completos de ensaios dessas intervenções globais de saúde pública seja concedido com urgência a pacientes, pesquisadores e outras partes interessadas importantes.
Tanveer S, Rowhani-Farid A, Hong K, Jefferson T, Doshi P. Transparency of COVID-19 vaccine trials: decisions without data. BMJ Evid Based Med. 2022;27(4):199-205.
Leia o artigo na integra por este link:
https://ebm.bmj.com/content/27/4/199
A falta de transparência adequada sobre os testes de vacinas COVID-19 e sua regulamentação não pode ser descartada como problemas infelizes e emblemáticos da cultura atual da biomedicina.
Em um momento de crescente escrutínio público, a transparência da tomada de decisões regulatórias que levam à aprovação de tratamentos medicamentosos e vacinas para o COVID-19 é importante para garantir a confiança do paciente e das partes interessadas.
É um imperativo científico, moral e ético que o acesso a dados completos de ensaios dessas intervenções globais de saúde pública seja concedido com urgência a pacientes, pesquisadores e outras partes interessadas importantes.
Resumo
- A transparência de dados tornou-se uma norma bem estabelecida na pesquisa biomédica e é especialmente importante para intervenções de saúde pública amplamente utilizadas, como as vacinas COVID-19.
- Os contribuintes ajudaram a financiar os testes de vacinas COVID-19 e devem ter o direito de acessar os resultados.
- Há disponibilidade inadequada de documentos e dados de testes de vacinas COVID-19; os dados de participantes individuais não estarão disponíveis por meses, talvez anos, para a maioria das vacinas.
- O uso generalizado de intervenções sem transparência total de dados levanta preocupações sobre o uso racional das vacinas COVID-19.
- A transparência do julgamento deve começar cedo e ser contínua. Os protocolos do estudo devem ser divulgados uma vez finalizados, antes que os resultados do estudo sejam relatados, e devem ser acompanhados com a liberação de documentos e dados do estudo antes que os médicos e o público tomem decisões sobre o uso do produto.
Tanveer S, Rowhani-Farid A, Hong K, Jefferson T, Doshi P. Transparency of COVID-19 vaccine trials: decisions without data. BMJ Evid Based Med. 2022;27(4):199-205.
Leia o artigo na integra por este link:
https://ebm.bmj.com/content/27/4/199
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