Não encontramos nenhuma evidência de diferença na mortalidade de COVID-19 entre pessoas que receberam hidroxicloroquina para tratamento de doença reumatológica antes do surto de COVID-19 na Inglaterra. Portanto, a conclusão de ensaios clínicos randomizados investigando o uso profilático pré-exposição de hidroxicloroquina para a prevenção de desfechos graves de COVID-19 é garantida.
A
hidroxicloroquina demonstrou inibir a entrada do coronavírus da
síndrome respiratória aguda grave 2 (SARS-CoV-2) nas células
epiteliais in vitro, mas os estudos clínicos não encontraram
evidências de redução da mortalidade no tratamento de pacientes
com COVID-19.
Neste estudo de coorte de base populacional, que usa um banco de dados que inclui cerca de 40% da população da Inglaterra, Reino Unido, investigamos se o uso rotineiro de hidroxicloroquina antes do surto de COVID-19 (ou seja, profilaxia pré-exposição) evitou o COVID-19 mortalidade.
Com o uso de métodos farmacoepidemiológicos robustos, não encontramos evidências que sustentassem um benefício substancial da hidroxicloroquina na prevenção da mortalidade por COVID-19. Ao mesmo tempo, não mostramos evidências de danos.
A ausência de danos ou benefícios claros apóia o equilíbrio clínico para justificar a continuação dos ensaios randomizados.
Mostramos neste
estudo que é viável abordar hipóteses específicas sobre
medicamentos de maneira rápida e transparente para informar a tomada
de decisão clínica provisória e apoiar a necessidade de dados de
ensaios clínicos randomizados em grande escala.
Este é o primeiro estudo, até onde sabemos, a investigar o uso rotineiro contínuo de hidroxicloroquina e o risco de mortalidade por COVID-19 em uma população geral.
Embora não tenhamos encontrado nenhuma evidência de qualquer benefício protetor, devido à natureza observacional do estudo, a confusão residual permanece uma possibilidade.
A conclusão dos ensaios para prevenção de desfechos graves é garantida, mas antes da conclusão desses, não encontramos nenhuma evidência para apoiar o uso de hidroxicloroquina para a prevenção da mortalidade por COVID-19.
Método
do estudo
Fizemos
um estudo de coorte observacional pré-especificado de base
populacional usando dados nacionais de atenção primária e
registros de óbitos vinculados na plataforma OpenSAFELY, que cobre
aproximadamente 40% da população geral na Inglaterra, Reino Unido.
Incluímos todos os adultos com 18 anos ou mais registrados com clínica geral por 1 ano ou mais em 1º de março de 2020.
Usamos a regressão de Cox para estimar a associação entre o uso contínuo de hidroxicloroquina de rotina antes do surto de COVID-19 na Inglaterra (considerado como março 1, 2020) em comparação com não usuários de hidroxicloroquina e risco de mortalidade por COVID-19 entre pessoas com artrite reumatóide ou lúpus eritematoso sistêmico.
O ajuste do modelo foi informado por um gráfico acíclico direcionado.
Link para leitura do artigo:
https://www.thelancet.com/journals/lanrhe/article/PIIS2665-9913(20)30378-7/fulltext
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